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Este fármaco ha sido desarrollado desde hace varios años
El Comité de Moléculas Nuevas de la Cofepris dio su opinión favorable y la autorización para Uso de Emergencia de la vacuna Patria contra Covid-19.
“Pasamos a la fase final de esta sesión informando al pleno de este Comité el resultado de la votación de los expertos convocados en esta sesión del Comité de Moléculas Nuevas es una opinión favorable para la solicitud del laboratorio para la vacuna Patria indicada para la inmunización activa de personas de 18 años y mayores para la prevención de la enfermedad por coronavirus Covid-19″, se aprobó.
Los doctores Arturo Reyes Sandoval, Elena Ruiz, Jorge Guevara Fonseca, Rosana Pelayo Camacho y Sergio Ponce León Rosales del Comité dieron su voto favorable.
Se demostró tanto en información preclínica como en los ensayos clínicos, y por lo tanto se considera que esta evidencia es válida y respalda la seguridad del insumo, sin embargo, se hace la acotación de que dado que es un desarrollo novedoso requerirá de farmacovigilancia estricta para conocer el perfil de seguridad a largo plazo respecto de los factores que podrán disminuir o aumentar la confianza en la calidad de los datos.
“Un desarrollo importante que podrá ser beneficioso para los mexicanos, se destaca además que podrá ayudar a la aplicación universal y el acceso de vacunas para todas las personas sin restricción incluyendo en zonas más remotos del país considerando la cadena de frío que solamente es de 2 a 8 grados de diferencia a otros insumos que requieren cadenas de frío más complejas, de ser utilizado potencialmente para otros patógenos dado que se generó la infraestructura nacional potencialmente en el futuro”, se indicó.
Con información de: El Heraldo de México
