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Cofepris publicó el 28 de septiembre cuatro alertas sobre Saizen, Bedoyecta, Buscapina Compositum y Granulox; las irregularidades afectan lotes específicos.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) publicó cuatro alertas sanitarias por irregularidades en productos utilizados para distintos tratamientos. La autoridad pidió revisar las presentaciones, los números de lote y las fechas de caducidad antes de adquirirlos o utilizarlos.
Cada alerta describe productos y lotes específicos, con anomalías que van desde envases cuya procedencia no fue reconocida hasta fechas de vencimiento modificadas.
Los productos señalados son Saizen 20 mg, Bedoyecta en cápsulas, Buscapina Compositum en tabletas y Granulox en aerosol. Los tres primeros son medicamentos; Granulox es un dispositivo médico para el tratamiento de heridas.
En Saizen 20 mg (8 mg/mL), solución inyectable de somatropina, la alerta identifica los lotes BA054637, BA010812 y KW010374. El primero apareció con caducidad de octubre de 2028, aunque su fecha original era noviembre de 2020, y no cumplió las pruebas de esterilidad. La autoridad también recibió notificaciones internacionales sobre los lotes BA088217 y AB003660.
Para Bedoyecta en cápsulas —la presentación con complejo B, ácido fólico, vitamina C y rutina—, Cofepris señaló los lotes 230593 y 230589, ambos marcados con caducidad NOV 2026. Laboratorios Grossman informó que no cuenta con registros de acondicionamiento ni distribución de esos productos. La advertencia se refiere a esas cápsulas y lotes, no a todas las presentaciones de Bedoyecta.
La alerta de Buscapina Compositum (hioscina y metamizol sódico), tabletas, describe irregularidades en los lotes CMXA001, CNXA001, CMXA007 y C57411. También consigna MXA007 como identificación observada en un blíster, distinta de la impresa en su caja. Entre los hallazgos, Cofepris indica que CNXA001 no existe en la base de datos de Sanofi Aventis México y que se detectaron fechas de caducidad alteradas. Conviene comparar tanto la caja como el blíster con el documento oficial.
En Granulox, aerosol de 12 mL para el tratamiento de heridas, la advertencia corresponde al lote 16115143. Cofepris informó que el producto tenía una caducidad original de noviembre de 2019 y fue identificado posteriormente con una fecha modificada a diciembre de 2026. En este caso, la autoridad lo clasifica como adulteración.
¿Qué hacer si se tiene uno de los productos señalados?
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Revisar la presentación y el lote en el envase. En Buscapina Compositum, comparar también la información de la caja con la del blíster.
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No adquirir ni utilizar una unidad que coincida con la alerta. Consultar al profesional de salud que indicó el tratamiento para obtener una alternativa por un canal autorizado, especialmente si se trata de un medicamento de uso continuo.
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Presentar una denuncia sanitaria ante Cofepris si se identifica su venta. Conservar el envase y el comprobante de compra puede ayudar a documentar el reporte.
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Solicitar valoración médica si ya se utilizó el producto y apareció algún malestar. La coincidencia de un lote con la alerta también debe comunicarse al personal de salud que supervisa el tratamiento.
La falsificación impide garantizar la identidad, calidad y seguridad de un medicamento. En los casos de caducidades modificadas, el envase puede aparentar una vigencia que el producto original ya no tiene. La falta de esterilidad señalada para determinadas unidades de Saizen exige especial atención porque se trata de una solución inyectable. Estas advertencias describen un riesgo sanitario; no acreditan por sí solas que se hayan registrado daños en pacientes.
Con información de: Proceso
