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Cofepris alertó por dos lotes de un suplemento vitamínico adulterado y pidió no adquirirlos ni utilizarlos debido al riesgo para la salud.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria para informar sobre la adulteración del suplemento vitamínico ADerogyl (Retinol, Ácido ascórbico, Ergocalciferol) 2000 UI/163.697 mg/400 UI, Solución oral.
La autoridad sanitaria federal emitió dicha alerta con base en el análisis técnico y documental de la información proporcionada por Sanofi Aventis, titular del registro sanitario, quien indicó números de lote con diversas anomalías.
Los lotes identificados son:
- CMXA036, con fecha de caducidad JUN 28: Las ampolletas no contienen fecha de caducidad.
- CMXA037, con fecha de caducidad JUN 28: La fecha de caducidad original era JUN 24.
De acuerdo con Cofepris, Sanofi Aventis identificó que los números de lotes señalados fueron adulterados, de tal manera que no se puede garantizar la identidad, pureza, eficacia y calidad requeridas, por lo tanto, su uso representa un riesgo a la salud de la población.
Por lo anterior, Cofepris emitió las siguientes recomendaciones:
- Si identifica ADerogyl (Retinol, Ácido ascórbico, Ergocalciferol), Solución oral, con números de lote CMXA036 y CMXA037, no adquirirlo ni utilizarlo. Si cuenta con información sobre su posible comercialización, presente la denuncia correspondiente en el siguiente enlace: denuncia sanitaria.
- Verificar que el empaque no presente indicios de manipulación y que el número de lote y la fecha de caducidad sean visibles, vigentes y sin alteraciones.
- Reportar cualquier reacción adversa en el siguiente enlace: VigiRam o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
- Adquirir medicamentos únicamente a través de distribuidores autorizados por los titulares de los registros sanitarios correspondientes,quienes deberán contar con la documentación que acredite la adquisición legal de los productos, incluidas las facturas correspondientes.
- En caso de identificar en almacén los productos con las características mencionadas, proceder a su inmovilización y realizar la denuncia sanitaria correspondiente en el enlace siguiente: Denuncia Sanitaria.
- En caso de existir dudas sobre la originalidad de la documentación o de los productos anteriormente mencionados, contactar al titular del registro sanitario para su confirmación.
Con información de: El Heraldo de México
